8. Минздрав в соответствии с возложенными на него задачами осуществляет следующие функции:

8.1. изучает состояние здоровья населения, разрабатывает и совместно с другими республиканскими органами государственного управления, облисполкомами и Минским горисполкомом проводит мероприятия по предотвращению заболеваний, снижению заболеваемости, инвалидности и смертности, увеличению продолжительности жизни населения;

8.2. принимает меры по совершенствованию качества оказания медицинской помощи, проведения медицинских экспертиз, осуществляет контроль, оценку качества оказания медицинской помощи, проведения медицинских экспертиз, определяет порядок их осуществления и устанавливает критерии оценки качества оказания медицинской помощи и проведения медицинских экспертиз;

8.2¹. определяет порядок организации оказания юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями медицинской помощи по группам заболеваний, видам, методам оказания медицинской помощи и устанавливает минимальный перечень лекарственных средств и (или) медицинской техники, изделий медицинского назначения, необходимых для оказания указанной помощи, основные функциональные и иные требования к данной медицинской технике, изделиям медицинского назначения;

8.2². определяет уровни оказания медицинской помощи в зависимости от объема, вида медицинской помощи и лечебно-диагностических возможностей организаций здравоохранения, медицинских научных организаций, их структурных (обособленных) подразделений;

8.3. разрабатывает и утверждает клинические протоколы, определяет порядок и условия применения методов оказания медицинской помощи;

8.3¹. устанавливает порядок и условия медицинского применения оригинальных лекарственных препаратов для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения;

8.4. определяет перечень медицинских услуг, медицинских вмешательств (за исключением платных медицинских услуг, оказываемых в государственных учреждениях здравоохранения);

8.5. осуществляет методологическое руководство медицинской и фармацевтической деятельностью организаций здравоохранения, в том числе находящихся в ведении других республиканских органов государственного управления и иных организаций, деятельностью главных управлений по здравоохранению облисполкомов и комитета по здравоохранению Минского горисполкома, а также деятельностью в сфере здравоохранения структурных подразделений республиканских органов государственного управления, в функции которых входит решение вопросов организации здравоохранения в определенной отрасли (сфере деятельности), координирует и контролирует такую деятельность;

8.6. принимает решение о направлении граждан Республики Беларусь за пределы Республики Беларусь для получения медицинской помощи в случае отсутствия возможности оказания им необходимой медицинской помощи в Республике Беларусь;

8.7. принимает меры по:

организации и развитию медицинской экспертизы и медицинской реабилитации;

организации оказания медицинской помощи несовершеннолетним, женщинам во время беременности, родов и в восстановительный период после родов;

обеспечению репродуктивного здоровья населения;

8.8. устанавливает перечень осложнений беременности, родов и послеродового периода, при которых выдается листок нетрудоспособности сроком на 14 календарных дней как продолжение листка нетрудоспособности, выданного в связи с беременностью и родами;

8.8¹. устанавливает перечень медицинских показаний и медицинских противопоказаний для санаторно-курортного лечения, а также медицинских противопоказаний для оздоровления;

8.8². совместно с республиканскими органами государственного управления, подчиненными Правительству Республики Беларусь, утверждает перечни медицинских показаний и медицинских противопоказаний для оказания социальных услуг в подчиненных (подведомственных, входящих в состав, систему) организациях, оказывающих социальные услуги;

8.8³. совместно с Министерством труда и социальной защиты утверждает перечень медицинских показаний и медицинских противопоказаний для оказания социальных услуг в учреждениях социального обслуживания;

8.8⁴. утверждает перечень заболеваний, препятствующих нахождению граждан в лечебно-трудовых профилакториях;

8.8⁵. устанавливает:

порядок проведения диспансеризации взрослого и детского населения Республики Беларусь;

порядок оказания скорой и плановой медицинской помощи;

порядок и условия транспортировки (эвакуации) граждан специальными легковыми автомобилями, функциональным назначением которых являются обеспечение оказания медицинской, в том числе скорой медицинской, помощи и проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий, а также случаи и порядок возмещения расходов, связанных с организацией и осуществлением указанной транспортировки (эвакуации);

по согласованию с Министерством внутренних дел и Министерством транспорта и коммуникаций порядок обязательного медицинского освидетельствования кандидатов в водители механических транспортных средств (за исключением колесных тракторов) и обязательного медицинского переосвидетельствования водителей механических транспортных средств (за исключением колесных тракторов);

по согласованию с Министерством внутренних дел и Министерством сельского хозяйства и продовольствия порядок обязательного медицинского освидетельствования кандидатов в водители колесных тракторов и самоходных машин и обязательного медицинского переосвидетельствования водителей колесных тракторов и самоходных машин;

порядок оказания медицинской помощи в амбулаторных, стационарных условиях, в условиях отделения дневного пребывания, а также вне организации здравоохранения;

порядок проведения медицинских осмотров;

порядок проведения медицинского освидетельствования;

объем и порядок оказания медицинской помощи пациентам медицинскими работниками, имеющими среднее специальное медицинское образование;

порядок создания и деятельности врачебно-консультационных и иных комиссий;

порядок информирования населения об оказании медицинской помощи в организациях здравоохранения и о порядке направления для получения медицинской помощи;

по согласованию с Министерством труда и социальной защиты порядок проведения обязательных медицинских осмотров работающих, а также внеочередных медицинских осмотров при ухудшении состояния их здоровья;

совместно с Министерством обороны порядок проведения медицинского освидетельствования несовершеннолетних граждан, поступающих в суворовское училище;

Республиканский формуляр лекарственных средств;

Республиканский формуляр медицинских изделий;

перечень заболеваний и противопоказаний, препятствующих управлению механическими транспортными средствами, самоходными машинами, а также условия, при соблюдении которых лица допускаются по медицинским показаниям к управлению;

перечень медицинских противопоказаний к работе по профессиям (должностям) работников организаций железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс, и перечень методов обязательного медицинского обследования, проводимого при прохождении лицами, принимаемыми на работу по профессиям (должностям) работников организаций железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс, предварительных (при поступлении на работу) обязательных медицинских осмотров и работниками организаций железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающими перевозочный процесс, периодических (в течение трудовой деятельности) обязательных медицинских осмотров;

по согласованию с Министерством труда и социальной защиты перечень медицинских показаний и медицинских противопоказаний для обеспечения граждан техническими средствами социальной реабилитации;

перечень вложений, входящих в аптечку для оказания медицинской помощи детям в оздоровительных лагерях, с определением порядка ее комплектации;

перечень медицинских показаний для проведения медико-генетического консультирования и диагностики граждан;

перечень медицинских показаний для проведения ультразвукового исследования плода в медико-генетическом центре (отделении, консультации);

перечень медицинских показаний для проведения беременным женщинам инвазивной пренатальной диагностики;

перечни заболеваний, при наличии которых лица не могут быть усыновителями, приемными родителями, родителями-воспитателями детского дома семейного типа, детской деревни (городка), опекунами и попечителями;

8.8⁶. определяет:

порядок оказания медицинской помощи гражданам Республики Беларусь вне их места жительства (места пребывания);

порядок оказания медико-социальной и паллиативной медицинской помощи, а также перечень медицинских показаний и медицинских противопоказаний для оказания медико-социальной и паллиативной медицинской помощи;

порядок прохождения медицинского осмотра лицами, поступающими на обучение в кадетские училища, и перечень медицинских противопоказаний к обучению в кадетских училищах;

порядок медицинского освидетельствования судоводителей моторных маломерных судов, мощность двигателя которых превышает 3,7 киловатта (5 лошадиных сил), и перечень медицинских противопоказаний, препятствующих управлению моторными маломерными судами, мощность двигателя которых превышает 3,7 киловатта (5 лошадиных сил), а также условия, при соблюдении которых лица допускаются по медицинским показаниям к управлению такими судами;

порядок направления и проведения медико-генетического консультирования и диагностики граждан в государственных учреждениях здравоохранения;

порядок дачи письменного согласия пациента или лиц, указанных в части второй статьи 18 Закона Республики Беларусь «О здравоохранении», на обработку персональных данных пациента и информации, составляющей врачебную тайну, в информационных системах, информационных ресурсах, базах (банках) данных и (или) регистрах (реестрах) в здравоохранении, форму этого согласия и форму отказа пациента или указанных лиц от обработки таких персональных данных и информации;

8.8⁷. утверждает:

порядок организации деятельности службы скорой медицинской помощи;

Инструкцию о порядке проведения экспертизы временной нетрудоспособности;

по согласованию с заинтересованными государственными органами порядок и условия помещения детей в дом ребенка и выписки из него;

Положение о доме ребенка;

8.9. организует медицинское обеспечение безопасности движения и эксплуатации железнодорожного транспорта общего пользования;

8.9¹. устанавливает по согласованию с Министерством транспорта и коммуникаций:

порядок организации медицинского обслуживания работников железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс;

порядок проведения предварительных (при поступлении на работу) обязательных медицинских осмотров лиц, принимаемых на работу по профессиям (должностям) работников организаций железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс, и периодических (в течение трудовой деятельности) обязательных медицинских осмотров работников организаций железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс, а также перечень профессий (должностей) таких работников;

порядок проведения предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работников организаций железнодорожного транспорта общего пользования, непосредственно обеспечивающих перевозочный процесс;

8.9². организует медицинское обеспечение полетов гражданских воздушных судов, включающее:

медицинское освидетельствование авиационного персонала гражданской авиации;

проведение предполетных (предсменных) медицинских осмотров авиационного персонала гражданской авиации;

медицинское наблюдение авиационного персонала гражданской авиации в период между медицинскими освидетельствованиями;

своевременное оказание необходимой медицинской помощи авиационному персоналу гражданской авиации, пассажирам воздушных судов и другим лицам, находящимся на территории аэропорта;

проведение санитарно-противоэпидемических мероприятий;

психофизиологическую подготовку авиационного персонала гражданской авиации;

8.10. разрабатывает государственные минимальные социальные стандарты в сфере здравоохранения и осуществляет контроль за их выполнением;

8.11. проводит единую государственную политику в области промышленного производства лекарственных средств;

8.12. координирует деятельность по организации изучения, обобщения и распространения отечественного и зарубежного передового опыта в сфере промышленного производства лекарственных средств;

8.13. организует и контролирует обеспечение населения и организаций здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой, запасными частями к ним;

8.13¹. осуществляет комплексный анализ и маркетинговые исследования фармацевтического рынка, рынка медицинских изделий и запасных частей к ним, анализ практики формирования цен на лекарственные средства, медицинские изделия и запасные части к ним;

8.14. осуществляет государственную регистрацию (подтверждение государственной регистрации) лекарственных средств, условную государственную регистрацию (подтверждение условной государственной регистрации) лекарственных препаратов, государственную регистрацию лекарственных средств в упрощенном порядке, внесение изменений в регистрационное досье, формирование Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь, а также регистрацию (подтверждение регистрации) и иные процедуры, связанные с регистрацией лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза;

8.14¹. определяет:

комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, апробации методик контроля качества лекарственного средства и контроля качества этого лекарственного средства с использованием таких методик, других исследований, предшествующих государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств, условной государственной регистрации (подтверждению условной государственной регистрации) лекарственных препаратов, государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке, внесению изменений в регистрационное досье, порядок организации и проведения этих работ;

комплекс экспертиз, осуществляемых при регистрации (подтверждении регистрации) и иных процедурах, связанных с регистрацией лекарственных средств, в рамках Евразийского экономического союза, порядок их организации и проведения;

порядок технического обеспечения ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь;

8.14². утверждает:

положение о комиссии по лекарственным средствам и определяет ее состав;

положение о независимом этическом комитете;

Надлежащую аптечную практику;

Надлежащую практику хранения лекарственных средств;

Надлежащую производственную практику;

план инспектирования (фармацевтической инспекции) на соответствие надлежащим фармацевтическим практикам в сфере обращения лекарственных средств;

8.14³. создает фармацевтический инспекторат Министерства здравоохранения и утверждает его организационную структуру;

8.15. утверждает общие и частные фармакопейные статьи, включаемые в Государственную фармакопею Республики Беларусь;

8.16. осуществляет государственный контроль за качеством изделий медицинского назначения и медицинской техники;

8.17. устанавливает:

перечень испытательных лабораторий, аккредитованных в Национальной системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств;

порядок и условия проведения контроля качества лекарственных средств, в том числе изготовленных в аптеке, до их поступления в реализацию, а также лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь;

порядок и случаи инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики;

требования и порядок аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Республики Беларусь;

порядок формирования и ведения реестра уполномоченных лиц производителей лекарственных средств Республики Беларусь;

порядок формирования и ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Беларусь;

порядок и условия инспектирования (фармацевтической инспекции) аптечного изготовления выявленного некачественного лекарственного средства на предмет соответствия требованиям Надлежащей аптечной практики и фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь;

порядок и условия проведения клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, в том числе порядок допуска медицинских, фармацевтических работников к их проведению;

порядок и условия инспектирования (фармацевтической инспекции) клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов на предмет соответствия требованиям Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза;

порядок организации системы фармаконадзора и порядок инспектирования (фармацевтической инспекции) на предмет соответствия организации и функционирования системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза;

порядок и условия информирования представителями производителей лекарственных средств медицинских и фармацевтических работников о лекарственных средствах, включенных в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь или в единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;

порядок и условия ведения списка «А», включающего лекарственные средства, токсикологические свойства которых представляют потенциальную опасность для здоровья человека и требуют особых условий хранения;

случаи и порядок розничной реализации лекарственных средств в местах проведения международных тематических выставок, международных спортивных, а также культурно-массовых мероприятий;

порядок розничной реализации лекарственных средств медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, а также таким медицинским работником в ходе выездных медицинских осмотров населения;

перечень основных лекарственных средств;

перечень лекарственных препаратов, реализуемых без рецепта врача;

порядок выписывания рецептов врача на лекарственные препараты, в том числе в форме электронного документа, и формы бланков рецептов врача на лекарственные препараты, за исключением порядка выписывания рецептов врача на лекарственные препараты и форм бланков рецептов врача на лекарственные препараты для льготного, в том числе бесплатного, обеспечения лекарственными препаратами;

требования к документам, составляющим регистрационное досье;

критерии, предъявляемые к торговым наименованиям лекарственных препаратов;

порядок представления медицинскими и фармацевтическими работниками информации о выявленных нежелательных реакциях на лекарственные препараты;

по согласованию с Министерством труда и социальной защиты и Министерством финансов:

тарифные разряды, перечни стимулирующих (кроме премии) и компенсирующих выплат, их размеры (кроме надбавки за стаж работы в бюджетных организациях) и порядок осуществления таких выплат по должностям медицинских, фармацевтических работников, а также служащих, занятых в здравоохранении и фармацевтической деятельностью, независимо от ведомственной подчиненности бюджетных организаций;

перечни стимулирующих и компенсирующих выплат, а также размеры и порядок осуществления этих выплат работникам бюджетных организаций, подчиненных и (или) входящих в систему Минздрава, а также работникам бюджетных организаций, подчиненных местным исполнительным и распорядительным органам, относящихся к сфере деятельности Минздрава;

порядок расчета планового фонда оплаты труда работников бюджетных организаций, подчиненных и (или) входящих в систему Минздрава, а также работников бюджетных организаций, подчиненных местным исполнительным и распорядительным органам и относящихся к сфере деятельности Минздрава;

8.18. организует осуществление государственного фармацевтического надзора за соблюдением проверяемыми субъектами требований законодательства об обращении лекарственных средств, в том числе в части условий промышленного производства, аптечного изготовления, реализации, хранения, транспортировки и медицинского применения в организациях здравоохранения лекарственных средств;

8.19. организует и (или) проводит инспектирование (фармацевтическую инспекцию) этапов (процессов) обращения лекарственных средств на соответствие требованиям надлежащих фармацевтических практик в сфере обращения лекарственных средств;

8.19¹. осуществляет организационное и методическое руководство проведения инспектирования на соответствие Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза;

8.19². выдает заключение о соответствии Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза;

8.20. принимает решение:

о приостановлении реализации и медицинского применения лекарственных средств;

об изъятии из обращения лекарственных средств, медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов;

о возобновлении реализации и медицинского применения лекарственного средства;

о запрете осуществления деятельности юридического лица, связанной с промышленным производством, контролем качества и реализацией лекарственного средства, при выявлении в ходе инспектирования (фармацевтической инспекции) промышленного производства лекарственных средств фактов, представляющих угрозу причинения вреда жизни или здоровью населения;

8.21. организует систему фармаконадзора;

8.21¹. осуществляет контроль за нежелательными реакциями на биомедицинские клеточные продукты, используемые при оказании медицинской помощи пациентам;

8.22. устанавливает перечни аптечек первой помощи, аптечек скорой медицинской помощи, вложений, входящих в эти аптечки, и определяет порядок их комплектации;

8.22¹. устанавливает номенклатуру лекарственных форм;

8.23. исключен;

8.23¹. определяет порядок осуществления государственного контроля за производством, хранением, реализацией и качеством медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники);

8.24. устанавливает требования к помещениям аптечных складов, аптек, а также определяет категории аптек;

8.24¹. исключен;

8.24². осуществляет государственную регистрацию биомедицинских клеточных продуктов, а также ведение Государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов Республики Беларусь;

8.24³. определяет комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспекций, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, внесению изменений в регистрационные досье на биомедицинские клеточные продукты, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, порядок организации и проведения этих работ, а также порядок технического обеспечения ведения Государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов Республики Беларусь;

8.24⁴. утверждает положение о комиссии по биомедицинским клеточным продуктам и ее состав;

8.25. осуществляет государственную регистрацию (перерегистрацию) изделий медицинского назначения и медицинской техники, ведение Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь, а также регистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и иные связанные с регистрацией медицинских изделий процедуры в рамках Евразийского экономического союза;

8.25¹. определяет комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования промышленного производства изделий медицинского назначения и медицинской техники, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесению изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, порядок организации и проведения этих работ, а также порядок технического обеспечения ведения Государственного реестра изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Беларусь;

8.25². утверждает положение о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике и ее состав;

8.25³. определяет организацию, уполномоченную проводить комплекс технических работ, связанных с проведением экспертиз, инспектирования производства медицинских изделий, испытаний и других исследований для осуществления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье и иных связанных с регистрацией медицинских изделий процедур в рамках Евразийского экономического союза;

8.25⁴. принимает решение об отнесении продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике и определяет критерии и порядок отнесения продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике;

8.26. утверждает порядок организации технического обслуживания и ремонта медицинской техники;

8.27. осуществляет в установленном порядке выдачу:

специальных разрешений (лицензий) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, формирует и ведет реестры выданных специальных разрешений (лицензий);

заключений (разрешительных документов) на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов без права их дальнейшей реализации, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с доказанной неэффективностью или непереносимостью зарегистрированных лекарственных средств, либо с орфанными (редкими) заболеваниями и (или) жизнеугрожающими заболеваниями, либо с тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями, обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения;

заключений (разрешительных документов) на ввоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения доклинических (неклинических) исследований, подтверждения государственной регистрации без права их дальнейшей реализации, проведения клинических исследований (испытаний), предупреждения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, в том числе эпидемических заболеваний, а также ввозимых в качестве иностранной безвозмездной помощи;

регистрационного удостоверения по результатам осуществления государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственного средства, государственной регистрации лекарственных средств в упрощенном порядке или условной государственной регистрации (подтверждения условной государственной регистрации) лекарственного препарата;

документа (сертификата), подтверждающего соответствие промышленного производства лекарственных средств требованиям Надлежащей производственной практики и (или) требованиям Правил Надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

сертификата фармацевтического продукта;

разрешений на проведение клинических исследований (испытаний) лекарственных препаратов;

заключений (разрешительных документов) на ввоз на таможенную территорию Евразийского экономического союза средств защиты растений и других стойких органических загрязнителей, подлежащих использованию в исследованиях лабораторного масштаба, а также в качестве эталонного стандарта, и их дубликатов;

8.28. осуществляет контроль в пределах своей компетенции за деятельностью юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, имеющих выданные Минздравом специальные разрешения (лицензии) на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

8.29. организует и осуществляет в пределах своей компетенции государственный контроль за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;

8.29¹. устанавливает порядок приобретения, реализации, отпуска (распределения) наркотических средств и психотропных веществ в организации здравоохранения, их структурные подразделения в медицинских целях;

8.30. разрабатывает и утверждает по согласованию с Министерством внутренних дел и Государственным комитетом судебных экспертиз республиканский перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих государственному контролю в Республике Беларусь;

8.30¹. организует совместно с Министерством внутренних дел мероприятия, направленные на профилактику употребления населением алкогольных, слабоалкогольных напитков, пива, потребления наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических или других одурманивающих веществ, табачных изделий, использования электронных систем курения, систем для потребления табака;

8.31. организует проведение государственного санитарного надзора;

8.31¹. определяет комплекс предварительных технических работ по проведению экспертиз, испытаний (исследований), оценки безопасности продукции и связанных с нею процессов производства, предшествующих государственной регистрации и выдаче (переоформлению, замене) свидетельств о государственной регистрации на продукцию, порядок и условия организации и проведения этих работ, а также порядок технического обеспечения ведения Реестра свидетельств о государственной регистрации Республики Беларусь на товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза;

8.31². выдает разрешения на осуществление работ с условно-патогенными микроорганизмами и патогенными биологическими агентами;

8.31³. осуществляет аккредитацию юридических лиц на проведение токсиколого-гигиенической оценки средств защиты растений, подлежащих государственной регистрации;

8.31⁴. согласовывает проекты технических регламентов Республики Беларусь и Евразийского экономического союза, устанавливающих требования к безопасности и безвредности продукции, процессов, связанных с жизненным циклом продукции, для жизни и здоровья населения;

8.31⁵. выдает заключения по типовым учебным планам в случаях, определенных законодательными актами;

8.31⁶. координирует реализацию медико-санитарных мер, предусмотренных Международными медико-санитарными правилами;

8.32. утверждает:

санитарные нормы и правила;

по согласованию с Министерством сельского хозяйства и продовольствия, Государственным комитетом по стандартизации, Белорусским государственным концерном пищевой промышленности «Белгоспищепром», другими заинтересованными органами государственного управления положение о порядке и условиях проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы, за исключением государственной санитарно-гигиенической экспертизы деятельности субъекта хозяйствования по производству пищевой продукции;

перечень органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, уполномоченных на проведение государственной регистрации продукции;

перечень продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения;

по согласованию с Министерством труда и социальной защиты, Министерством природных ресурсов и охраны окружающей среды, Министерством сельского хозяйства и продовольствия, Министерством антимонопольного регулирования и торговли, Министерством образования, Министерством жилищно-коммунального хозяйства, Министерством обороны, Министерством внутренних дел, Комитетом государственной безопасности, Государственным пограничным комитетом, Управлением делами Президента Республики Беларусь, Национальным статистическим комитетом, местными исполнительными и распорядительными органами положение о порядке проведения социально-гигиенического мониторинга;

положение о порядке проведения санитарно-эпидемиологического аудита;

8.33. устанавливает порядок проведения государственного санитарно-эпидемиологического нормирования;

8.33¹. определяет:

порядок регистрации организациями здравоохранения случаев инфекционных заболеваний, подозрений на инфекционные заболевания;

порядок проведения анализа рисков;

методику разработки санитарных норм и правил, гигиенических нормативов;

8.33². устанавливает:

перечень платных санитарно-эпидемиологических услуг, оказываемых в установленном порядке организациям, физическим лицам, в том числе индивидуальным предпринимателям, органами и учреждениями, осуществляющими государственный санитарный надзор, государственными органами, осуществляющими управление деятельностью в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, медицинскими научными организациями;

перечень условно-патогенных микроорганизмов и патогенных биологических агентов;

порядок и требования безопасности учета, хранения, передачи и транспортировки условно-патогенных микроорганизмов и патогенных биологических агентов;

номенклатуру товаров, работ и услуг, необходимых для проведения профилактических мероприятий по предупреждению распространения социально опасных заболеваний, вируса иммунодефицита человека;

8.34. организует проведение профилактических прививок;

8.35. обеспечивает ведение Реестра свидетельств о государственной регистрации Республики Беларусь на товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза;

8.35¹. осуществляет государственную регистрацию химической продукции, нотификацию новых химических веществ, а также обеспечивает ведение национальной части реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции»;

8.35². определяет комплекс предварительных технических работ, связанных с проведением экспертиз, испытаний и других исследований, предшествующих государственной регистрации химической продукции, нотификации новых химических веществ, порядок организации и проведения этих работ, а также организацию, уполномоченную на их проведение и ведение национальной части реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза в соответствии с требованиями технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции»;

8.36. ведет в соответствии с законодательством статистику здравоохранения, осуществляет сверку данных об умерших с данными врачебных свидетельств о смерти (мертворождении), поступившими в территориальные органы государственной статистики;

8.37. разрабатывает и устанавливает формы медицинских документов, утверждает инструкции по их заполнению;

8.38. совместно с Министерством труда и социальной защиты устанавливает формы листка нетрудоспособности и справки о временной нетрудоспособности, определяет порядок их выдачи и оформления;

8.38¹. организует в порядке, установленном законодательством, выпуск, регистрацию и изготовление бланков листков нетрудоспособности, а также устанавливает порядок обеспечения и использования бланков листков нетрудоспособности;

8.39. осуществляет прогнозирование и оценку санитарно-эпидемиологической обстановки в районах чрезвычайных ситуаций, разрабатывает и проводит санитарно-противоэпидемические мероприятия;

8.39¹. осуществляет анализ эффективности мероприятий по предотвращению развития антибиотикорезистентности в организациях здравоохранения, медицинских научных организациях, других организациях, осуществляющих медицинскую деятельность;

8.40. обеспечивает готовность специализированных формирований экстренной медицинской помощи, организует работу по оказанию такой помощи в районах чрезвычайных ситуаций;

8.41. создает запасы медицинского имущества и лекарственных средств, необходимых для ликвидации чрезвычайных ситуаций;

8.42. координирует работы по эвакуации пострадавших из зон чрезвычайных ситуаций;

8.43. собирает, обобщает, анализирует и представляет в рамках функционирования информационно-управляющей системы Государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций данные о пострадавших в зонах чрезвычайных ситуаций;

8.44. разрабатывает методические основы обучения и подготовки населения к оказанию первой помощи при чрезвычайных ситуациях;

8.45. организует и осуществляет в соответствии с законодательством работу по минимизации медицинских последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС, в том числе проводит диспансеризацию населения;

8.46. создает единую государственную систему контроля и учета доз облучения населения и обеспечивает ее функционирование;

8.47. оценивает медицинские последствия радиационного облучения населения;

8.47¹. осуществляет управление деятельностью подчиненных организаций в области защиты населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, обеспечения пожарной и промышленной безопасности входящих в систему Минздрава организаций посредством проведения анализа их работы и выработки предложений по повышению ее эффективности в пределах полномочий, предусмотренных актами законодательства;

8.48. организует и координирует проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в сфере здравоохранения, реализацию образовательных программ послевузовского образования I и II ступеней в учреждениях государственной системы здравоохранения;

8.49. обеспечивает преемственность научной и практической деятельности в сфере здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств;

8.50. принимает в пределах своей компетенции участие в научных форумах, конференциях, семинарах, симпозиумах и других мероприятиях, в том числе проводимых международными организациями;

8.51. разрабатывает и утверждает:

нормативы объемов медицинской помощи населению по видам ее оказания;

штатные нормативы медицинских, фармацевтических, педагогических и других работников органов и организаций государственной системы здравоохранения и порядок их применения;

нормы времени, нормы расхода материалов, нормы обслуживания в государственных организациях здравоохранения;

по согласованию с Министерством финансов нормы и нормативы материально-технического, лекарственного, кадрового обеспечения, а также нормы питания, обеспечения специальной одеждой и обувью, санитарной одеждой, мягким инвентарем в государственных учреждениях здравоохранения, порядок обеспечения санитарной одеждой;

нормы времени и нормы расхода материалов на платные медицинские услуги, оказываемые юридическими лицами независимо от их формы собственности и подчиненности и индивидуальными предпринимателями;

номенклатуру должностей медицинских, фармацевтических работников и профили медицинских, фармацевтических специальностей, перечни специальностей интернатуры, клинической ординатуры;

нормы медицинской этики и деонтологии;

8.51¹. устанавливает в соответствии с законодательством численность работников государственных учреждений, непосредственно подчиненных Минздраву;

8.52. определяет требования к занятию должностей медицинских, фармацевтических работников;

8.53. разрабатывает и проводит единую экономическую политику в сфере здравоохранения, обеспечивает контроль за ее проведением;

8.54. в установленном порядке осуществляет внешнеэкономическую и другую международную деятельность, оказывает помощь государственным организациям, подчиненным Минздраву (далее – подчиненные организации) в установлении международных связей;

8.55. выдает разрешения на выполнение международных научно-исследовательских проектов, объектом исследования которых является состояние здоровья населения Республики Беларусь;

8.56. представляет в пределах своей компетенции интересы Республики Беларусь на международном уровне, устанавливает и развивает связи с органами здравоохранения других государств, Всемирной организацией здравоохранения, иными международными организациями;

8.57. разрабатывает проекты международных договоров Республики Беларусь по вопросам, входящим в компетенцию Минздрава;

8.58. взаимодействует с местными исполнительными и распорядительными органами в решении санитарно-эпидемиологических, экономических, социальных и других вопросов, связанных с деятельностью организаций здравоохранения, принимает совместные с облисполкомами и Минским горисполкомом меры по совершенствованию деятельности и развитию сферы здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств;

8.59. согласовывает в соответствии с законодательством положения о главных управлениях по здравоохранению облисполкомов, комитете по здравоохранению Минского горисполкома;

8.59¹. утверждает примерные положения о структурных (обособленных) подразделениях организаций здравоохранения и иных организаций, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность;

8.60. осуществляет государственное управление охраной труда в сфере здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств;

8.61. разрабатывает и реализует систему мер по улучшению условий труда, предупреждению производственного травматизма, профессиональных заболеваний;

8.62. организует обучение и проверку знаний руководителей и специалистов подчиненных организаций по вопросам охраны труда;

8.63. определяет структуру и объемы подготовки медицинских, фармацевтических работников с учетом потребности в них организаций здравоохранения Республики Беларусь, а также группы должностей медицинских, фармацевтических работников, предусматривающих выполнение смежных трудовых функций;

8.64. ежегодно по согласованию с Министерством образования устанавливает контрольные цифры приема в государственные учреждения высшего образования и государственные учреждения среднего специального образования, осуществляющие подготовку кадров по профилю образования «Здравоохранение», а также доводит до Министерства образования, учреждений образования, организаций, заинтересованных в подготовке кадров по указанному профилю, количество мест для получения образования на условиях целевой подготовки;

8.65. согласовывает правила приема в подчиненные государственные учреждения высшего образования, осуществляющие подготовку кадров по профилю образования «Здравоохранение»;

8.66. устанавливает особенности осуществления преподавательской работы специалистами, имеющими высшее и (или) среднее специальное медицинское, фармацевтическое образование, в учреждениях образования и (или) иных государственных организациях, подчиненных Минздраву;

8.67. определяет порядок привлечения и допуска лиц, осваивающих образовательные программы среднего специального, высшего, послевузовского образования и дополнительного образования взрослых по специальностям профиля образования «Здравоохранение», к участию в оказании медицинской помощи, занятию деятельностью, связанной с обращением лекарственных средств, фармацевтических субстанций и лекарственного растительного сырья;

8.68. организует и определяет порядок повышения квалификации, стажировки и переподготовки медицинских, фармацевтических работников сферы здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств;

8.69. определяет порядок присвоения (снижения, лишения) квалификационных категорий медицинским, фармацевтическим работникам, иным лицам, занимающим в установленном порядке должности медицинских, фармацевтических работников;

8.70. определяет порядок разработки региональных планов государственных гарантий по обеспечению граждан Республики Беларусь доступным медицинским обслуживанием;

8.71. осуществляет планирование расходов на содержание подчиненных организаций, имущество которых находится в республиканской собственности;

8.72. определяет объемы финансирования и материально-технического обеспечения подчиненных организаций в пределах выделенных бюджетных средств;

8.73. осуществляет управление деятельностью входящих в систему Минздрава организаций посредством регулирования их деятельности и реализации полномочий собственника с анализом эффективности работы данных организаций и выработкой предложений по ее повышению;

8.74. осуществляет руководство подчиненными организациями, обеспечивая совместно с руководителями этих организаций их эффективную деятельность;

8.75. реализует в соответствии с законодательством права на владение, пользование и распоряжение имуществом, находящимся в республиканской собственности;

8.76. осуществляет в установленном законодательством порядке меры по обеспечению эффективного использования закрепленного за подчиненными государственными организациями на праве хозяйственного ведения или оперативного управления государственного имущества;

8.77. рассматривает в пределах своей компетенции в порядке, установленном законодательством, обращения (предложения, заявления, жалобы) граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, и юридических лиц (далее – обращения), принимает меры по совершенствованию этой работы, ведет личный прием граждан, их представителей, представителей юридических лиц по вопросам, отнесенным к компетенции Минздрава;

8.78. исключен;

8.79. исключен;

8.80. по каждому случаю ненадлежащего рассмотрения главными управлениями по здравоохранению облисполкомов и комитетом по здравоохранению Минского горисполкома, государственными организациями, подчиненными Минздраву, областными центрами гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья, Минским городским центром гигиены и эпидемиологии обращений направляет их руководителям представления о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение порядка рассмотрения обращений, к дисциплинарной ответственности;

8.81. координирует в установленном порядке работы по укреплению и совершенствованию материально-технической базы организаций системы Минздрава с привлечением необходимых инвестиций, по энергосбережению в сфере здравоохранения и промышленного производства лекарственных средств, технической эксплуатации зданий и сооружений объектов здравоохранения;

8.81¹. в установленном порядке формирует внебюджетный централизованный инвестиционный фонд, осуществляет мониторинг за целевым использованием средств этого фонда;

8.82. участвует в реализации единой государственной политики в области бухгалтерского учета и отчетности;

осуществляет методологическое руководство бухгалтерским учетом и отчетностью в организациях, осуществляющих виды экономической деятельности в области, в которой в соответствии с настоящим Положением Минздрав осуществляет государственное регулирование и управление;

принимает по согласованию с Министерством финансов нормативные правовые акты, устанавливающие особенности бухгалтерского учета и отчетности в организациях, осуществляющих виды экономической деятельности в области, в которой в соответствии с настоящим Положением Минздрав осуществляет государственное регулирование и управление;

по согласованию с Министерством финансов разрабатывает и принимает нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления деятельности с драгоценными металлами в области здравоохранения;

8.83. осуществляет в установленном порядке закупки товаров (работ, услуг) за счет средств республиканского бюджета в пределах сметы на очередной финансовый год;

8.84. в пределах своей компетенции:

участвует в разработке и реализации внешнего аварийного плана;

согласовывает технические нормативные правовые акты в области использования атомной энергии;

вводит ограничения хозяйственной деятельности в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения, устанавливаемых вокруг района размещения ядерной установки и (или) пункта хранения ядерных материалов и радиоактивных отходов;

разрабатывает гигиенические нормативы, специфические санитарно-эпидемиологические требования:

к содержанию и эксплуатации радиационных объектов, объектов использования атомной энергии, объектов, являющихся источниками неионизирующего излучения, объектов агропромышленного комплекса и объектов промышленности, деятельность которых потенциально опасна для населения, организаций здравоохранения, иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую, фармацевтическую деятельность, учреждений образования, санаторно-курортных и оздоровительных организаций, учреждений социального обслуживания, общежитий и иных мест проживания, источников и систем питьевого водоснабжения, а также строящихся и реконструируемых объектов;

к установлению санитарно-защитных зон объектов, являющихся объектами воздействия на здоровье человека и окружающую среду, организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, процедурам их контроля, условиям труда работающих;

8.85. участвует в создании и функционировании Системы обеспечения единства измерений Республики Беларусь, создает метрологическую службу и определяет порядок ее деятельности, организует разработку методик (методов) измерений;

8.86. утверждает по согласованию с заинтересованными положение о Межведомственной комиссии по медико-психологической и социальной реабилитации лиц с синдромом отрицания пола при Министерстве здравоохранения и ее состав;

8.86¹. устанавливает порядок работы специальной медицинской комиссии организации здравоохранения, оказывающей наркологическую помощь, по проведению медицинского освидетельствования лиц, направляемых в лечебно-трудовые профилактории;

8.86². определяет:

порядок проведения индивидуальной профилактической работы с несовершеннолетними, потребление которыми наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических либо иных одурманивающих веществ, употребление алкогольных, слабоалкогольных напитков или пива установлено;

порядок организации деятельности кабинетов для оказания наркологической помощи несовершеннолетним;

порядок действий государственных организаций здравоохранения при получении информации о выявлении несовершеннолетних, потребление которыми наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов, токсических либо иных одурманивающих веществ, употребление алкогольных, слабоалкогольных напитков или пива установлено;

8.86³. совместно с Министерством образования и Министерством внутренних дел определяет порядок действий работников учреждений образования, здравоохранения и сотрудников органов внутренних дел при выявлении факторов риска суицидальных действий у несовершеннолетних;

8.86⁴. определяет порядок медицинского наблюдения, оказания медицинской помощи несовершеннолетним, употребляющим наркотические средства, психотропные вещества, их аналоги, токсические либо иные одурманивающие вещества, алкогольные, слабоалкогольные напитки или пиво;

8.86⁵. обеспечивает производство, размещение (распространение) социальной рекламы в целях формирования здорового образа жизни, контроля за неинфекционными заболеваниями, предупреждения и профилактики пьянства, алкоголизма, наркомании и потребления табачного сырья, табачных изделий, использования электронных систем курения, систем для потребления табака;

8.86⁶. определяет порядок проведения принудительного обследования совершивших преступление лиц для решения вопроса о применении принудительных мер безопасности и лечения в соответствии со статьей 107 Уголовного кодекса Республики Беларусь;

8.87. определяет порядок изменения и коррекции половой принадлежности по желанию совершеннолетнего пациента в государственных организациях здравоохранения;

8.88. определяет по согласованию с Министерством образования медицинские показания и (или) медицинские противопоказания для получения образования, а также устанавливает перечень противопоказаний к работе по избранной (получаемой, полученной) специальности (направлению специальности, специализации), профессии и присваиваемой (присвоенной) квалификации;

8.89. осуществляет совместно с Министерством образования методологическое руководство в сфере оказания психологической помощи;

8.90. определяет совместно с Министерством образования порядок и условия применения методов и методик оказания психологической помощи, а также перечень методов и методик оказания психологической помощи, разрешенных к применению;

8.91. участвует:

в разработке программы развития системы образования, работе межведомственных советов по разным направлениям в сфере образования;

в разработке образовательных стандартов, учебно-программной документации образовательных программ, Общегосударственного классификатора Республики Беларусь «Специальности и квалификации»;

в формировании банка данных о документах об образовании;

8.92. разрабатывает перспективный план кадрового обеспечения, прогноз потребности сферы здравоохранения в кадрах;

8.93. в пределах своей компетенции осуществляет научно-методическое обеспечение образования;

8.94. в установленном законодательством порядке обеспечивает предоставление первого рабочего места выпускникам государственных учреждений высшего образования и государственных учреждений среднего специального образования, осуществляющих подготовку кадров по профилю образования «Здравоохранение»;

8.95. участвует в планировании выпуска учебных изданий для государственных учреждений высшего образования, государственных учреждений среднего специального образования и государственных учреждений дополнительного образования взрослых, осуществляющих подготовку кадров по профилю образования «Здравоохранение»;

8.96. исключен;

8.96¹. разрабатывает и реализует в пределах своей компетенции меры по развитию экспорта медицинских и иных услуг в организациях системы Минздрава;

8.96². определяет порядок розничной реализации товаров медицинскими работниками государственной организации здравоохранения (ее структурного подразделения), расположенной в сельской местности;

8.96³. определяет порядок участия в процедурах государственных закупок, реализации и применения лекарственных средств, медицинских изделий, не зарегистрированных в установленном порядке;

8.96⁴. определяет порядок организации диетического питания пациентов, обучающихся и иных лиц;

8.97. выполняет другие функции, предусмотренные законодательством.

(п.8)