В целях совершенствования работы по предупреждению передачи вируса иммунодефицита человека через донорскую кровь и ее компоненты необходимо обеспечить следующий порядок организации выявления и учета подозрительных на ВИЧ-инфицирование доноров, информации о них и проведения первичных противоэпидемических мероприятий.
Приказом по станции переливания крови (СПК), лечебно-профилактическому учреждению (ЛПУ), имеющему отделение переливания крови (ОПК):
1)назначить ответственного за организацию и осуществление деятельности учреждения по вопросам профилактики передачи ВИЧ-инфекции через донорскую кровь;
2)определить на СПК, ОПК, в ЛПУ непосредственных исполнителей, ответственных за:
ведение учетной документации по обследованию доноров на антитела к ВИЧ, в том числе внесение результатов исследования в карты доноров;
выбраковку и уничтожение крови или ее компонентов при получении положительной реакции на ВИЧ при первичном скрининге;
передачу письменной информации из лабораторий диагностики СПИД в соответствующие структурные подразделения СПК и ОПК о результатах исследования проб крови в ИФА на антитела к ВИЧ.
Для обеспечения оперативности исследования проб крови доноров на антитела к вирусу иммунодефицита человека проводить их апробацию в день поступления в лабораторию, для чего следует установить полутора-, двухсменный режим работы лаборатории (при наличии двух и более бригад специалистов).
В случае поздней доставки проб исследование их проводится утром следующего дня.
При получении положительного (сомнительного) результата повторное исследование той же пробы проводить в тот же день, а при отсутствии возможности — на следующий день утром.
Одновременно ответственное лицо в серологической лаборатории при СПК обязано внести результаты исследования в журнал группы паспортизации и выбраковки крови СПК или в списке доноров ОПК, направленные в лабораторию как сопроводительный документ с образцами крови для исследования. Списки подписываются врачом, направившим пробы, а результаты исследований врачом, ответственным за исследование крови в лаборатории серодиагностики.
Перестановка первично положительного (сомнительного) результата крови донора проводится с помощью диагностической тест-системы другого производства или другой серии (при наличии таковых) в двух лунках:
1)при получении второго положительного результата, хотя бы в одной из лунок, сыворотка считается положительной в ИФА на ВИЧ;
2)при получении второго отрицательного результата реакции в двух лунках проба считается отрицательной;
3)в сомнительных случаях исследования проводится до получения четкого результата.
Серологическая лаборатория при СПК при получении положительного результата исследования донорской крови в ИФА на ВИЧ сообщает об этом СПК, ОПК и одновременно в центры профилактики СПИД с указанием кода (108), фамилии, имени, даты рождения, места жительства, места работы и результата лабораторных исследований для организации взятия крови для контрольного исследования в лаборатории второго уровня.
Серологическая лаборатория письменно (п.2.2) информирует учреждение службы крови о результатах исследования крови доноров в тот же день или не позднее 24 часов с момента поступления проб в лабораторию.
При необходимости повторного исследования пробы окончательный результат сообщается не позднее 48 часов после поступления крови на исследование с обязательной записью в списках доноров СПК, ОПК.
Все положительные анализы на антитела к ВИЧ в ИФА регистрируются в специальном журнале лаборатории с отметкой о датах взятия крови, проведения исследований, результатах повторных анализов с указанием названия диагностикума и его серий.
Организация работы учреждений службы крови по предупреждению заготовки и использования ВИЧ-инфицированной крови.
Допуск доноров к кроводаче в стационаре СПК, ОПК и в выездных условиях должен осуществляться только по предъявлении паспорта с обязательным внесением в карточку донора паспортных данных.
В стационарах СПК и ОПК, а также в выездных условиях паспортные данные первичного донора проверяются по карточке отводов региональной СПК (ОПК).
В картотеку отводов Республиканской и областных СПК вносятся данные об отстранении от кроводач лиц, поименованных в списках ЦГиЭ, представленных центрами профилактики СПИД, ЦГиЭ, наркологическими, туберкулезными и кожно-венерологическими диспансерами с грифом «Для служебного пользования» (ДСП).
Включению в списки подлежат:
1) больные СПИД, ВИЧ-носители;
2) серопозитивные в ИФА на ВИЧ в лаборатория диагностики СПИД второго уровня исследования;
3) выявленные лица из групп повышенного риска, наркоманы.
Медицинские работники учреждений службы крови, имеющие допуск к картотеке, дают подписку о неразглашении служебной тайны о поименованных в картотеке лицах.
Республиканская и областные СПК направляют ежемесячно в зональные (курируемые) СПК и ОПК списки лиц, перечисленных в пункте 3.3 (с грифом «Для служебного пользования»), на имя главного врача ЛПУ.
Обследование доноров и донорской крови проводится в строгом соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
Медицинский работник, ответственный за получение результатов исследования крови из серологической лаборатории, обязан:
1) регистрировать в журнале данные о получении положительных результатов на ВИЧ в ИФА при первичном скрининге (журнал учета положительных результатов первичного скрининга в ИФА). В журнале отмечается номер марки или пробирки с указанием паспортных данных номера;
2) вносить положительный результат апробации на ВИЧ в донорские документы, где отмечена соответствующая кроводача с указанием даты анализа;
3) маркировать и выдавать кровь в подразделениях СПК и ЛПУ только по получении письменных сведений из скрининговой лаборатории СПИД;
4) при поступлении информации о результатах исследования из лаборатории диагностики СПИД II уровня необходимо:
в случае отрицательного результата при повторном исследовании результат, номер анализа, дата обследования донора на ВИЧ-инфекцию вносятся в донорские документы, где была сделана запись о первичном положительном результате, что является основанием для дальнейшего допуска донора к кроводаче. При получении положительного результата на антитела к ВИЧ (в лабораториях первого уровня) у данного донора при повторной кроводаче доза крови бракуется, донор снимается с учета на 3 года независимо от результатов дальнейшего исследования в лабораториях II уровня;
при положительном результате, полученном в сертифицированной тест-системе, на карточке донора делается запись красным карандашом или фломастером «Снять с учета». Ставится дата последнего обследования и подпись ответственного лица;
при получении из серологической лаборатории информации о серопозитивном анализе крови на ВИЧ бутылки (мешки) с кровью или ее компоненты необходимо изъять и поместить в специально выделенный холодильник с надписью «Кровь выдаче не подлежит»;
после поступления сообщения из серологической лаборатории об отрицательном результате дополнительных исследований (не позднее 48 часов) плазма крови используется для изготовления препаратов крови, при получении которых применяется пастеризация;
в случае положительного результата ИФА на ВИЧ на бутылках (мешках) с кровью или ее компонентами делается запись «Брак», после чего они подлежат автоклавированию и уничтожению.
Контрольные исследования от первично серопозитивных в ИФА на ВИЧ доноров проводятся в лаборатории диагностики СПИД II-III уровней.
Лаборатория диагностики СПИД РЦП СПИД после исследования поступившей сыворотки сообщает результаты исследования телефонограммой в отдел организации эпидобеспечения и профилактической работы РЦП СПИД.
На всех этапах исследования на наличие антител к вирусу иммунодефицита человека и передачи информации о полученных результатах сотрудниками всех задействованных учреждений должна строго соблюдаться врачебная тайна.
Руководители всех задействованных в организации обследования доноров на ВИЧ учреждений обязаны обеспечить четкое заполнение установленных форм медицинской документации. (ИНСТРУКЦИЯ по организации профилактики заражения ВИЧ через донорскую кровь)