Контроль качества осуществляется Министерством здравоохранения через лаборатории (клинические, изосерологические, серодиагностики инфекционных заболеваний, бактериологического контроля, иммунологического типирования) и отделы (отделения) контроля качества организаций здравоохранения, осуществляющих в установленном законодательством порядке заготовку, переработку, хранение и реализацию крови и ее компонентов (далее — организации переливания крови) (п.2).
Контроль качества включает:
определение группы крови донора по системе АВО;
определение фенотипа антигенов эритроцитов по системам Резус и Келл;
определение антиэритроцитарных антител;
обследование на наличие маркеров иммунодефицита человека, гепатитов В и С, сифилиса (п.3).
Контролю качества подлежит каждая заготовленная доза кроводачи (п.4).
Результаты проведенного контроля качества оформляются в течение 24 часов с момента заготовки крови и ее компонентов ответственным медицинским работником лаборатории или отдела (отделения) контроля качества организации переливания крови путем внесения записи в журналы, а также нанесения этикеток на контейнеры (флаконы) крови и ее компонентов.
Формы журналов и этикеток и порядок их заполнения определяются Министерством здравоохранения (п.5).
Кровь и ее компоненты, не соответствующие требованиям технических нормативных правовых актов, регламентирующих обеспечение качества крови и ее компонентов, не подлежат выдаче в организации здравоохранения, использующие кровь и ее компоненты.
Порядок использования таких крови и ее компонентов определяется Министерством здравоохранения (п.6).
В случае возникновения спора о качестве крови и ее компонентов между организацией переливания крови и организацией здравоохранения, использующей кровь и ее компоненты, кровь и ее компоненты подлежат дополнительному исследованию на соответствие требованиям технических нормативных правовых актов, регламентирующих обеспечение качества крови и ее компонентов, в лаборатории государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов государственного учреждения «Республиканский научно-практический центр гематологии и трансфузиологии» Министерства здравоохранения (п.7).