Действие настоящего Закона распространяется на юридических и физических лиц, в том числе индивидуальных предпринимателей, участвующих в обращении лекарственных средств, включая оригинальные лекарственные препараты, воспроизведенные лекарственные препараты, гибридные лекарственные препараты, антисептические лекарственные препараты, гомеопатические лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства, биологические лекарственные препараты (в том числе иммунологические лекарственные препараты, биотехнологические лекарственные препараты, биоаналогичные лекарственные препараты), орфанные (редкие) лекарственные препараты, другие лекарственные препараты, а также исследуемые лекарственные препараты, фармацевтические субстанции и лекарственное растительное сырье (далее, если не установлено иное, – лекарственные средства). (ст.3)