Лекарственные средства должны храниться в соответствии с требованиями Надлежащей практики хранения лекарственных средств и транспортироваться в соответствии с требованиями Правил надлежащей дистрибьюторской практики Евразийского экономического союза в условиях, обеспечивающих их сохранность и качество.

В случае выявления при проведении контроля качества лекарственного средства несоответствий регистрационному досье по упаковке, маркировке упаковки, инструкции по медицинскому применению (листку-вкладышу), документу, подтверждающему его качество, приостанавливаются реализация и медицинское применение данного лекарственного средства. Решение о возможности дальнейших реализации и медицинского применения лекарственного средства принимается Министерством здравоохранения при условии отсутствия риска для здоровья пациентов при его применении после получения и рассмотрения письменного объяснения производителя о причинах и выводах по результатам проведенного расследования выявленных несоответствий.

Реализация и медицинское применение лекарственных препаратов, для которых подозревается неблагоприятное изменение соотношения «польза – риск», приостанавливаются.

Лекарственные препараты, для которых установлено неблагоприятное соотношение «польза – риск» при медицинском применении, подлежат изъятию из обращения.

Некачественные лекарственные средства, лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения, возврату производителю или поставщику либо уничтожению. Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению.Порядок и условия хранения, транспортировки, приостановления реализации и медицинского применения, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств устанавливаются Советом Министров Республики Беларусь, если иное не предусмотрено законодательными актами.

(ст.26)